【单选题】

《中华人民共和国药品管理法实施条例》将新药定义为

A. 未曾在中国境内上市的药品按新药管理
B. 未曾在中国境内上市销售的药品按新药管理
C. 未曾在中国境内上市销售的药品 ,已上市的药品改变剂型、改变给药途径的 按新药管理答案 :
D. 未曾在中国境内上市销售的药品 ,已上市药品改变剂型的按新药管理
E. 未曾在中国境内上市销售的药品 ,已上市的药品改变给药途径的按新药管理