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【单选题】

研制新药，经下列何部门批准后，方可进行临床试验( )
A．卫生部
B．国家食品药品监督管理局
C．中国药学会
D．国家药典委员会
E．中华医学会

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药品生产企业的质量管理部门由()直接领导A．企业负责人B．副经理(副厂长)C．总《野生药材资源保护管理条例》规定，属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是()A公民、法人或者其他组织认为行政机关的具体行政行为侵犯其合法权益的，可以自知道该具药品生产企业生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程()A．不得更改B．可更改，但国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括()A．新药、国家标准药品、医院制剂的审《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的药品，主要报告该药引起