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【单选题】

保障受试者权益的主要措施是( )
A．知情同意书的签订
B．伦理委员会严格审议试验方案
C．伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响
D．伦理委员会与知情同意书
E．伦理委员会的确立

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审批《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的机构是()A．县级卫生行政部门B．设药品注册管理是()A．控制药品市场准入的制度B．法定的控制药品市场准入的前置性管《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的()A．指导原则B．基本准则C．实施“新药”系指()A．我国未生产过的药品B．我国未使用过的药品C．我国未研究过的药完成临床试验并通过审批的新药，由何部门批准，发给新药证书()A．国家药典委员会B不宜设置地漏的是()A．罐装前需除菌滤过的药液的配制B．需最终灭菌的注射剂的稀配