可以申请进口的药品，最准确的是
A．已经在生产国或地区进入ⅱ期临床
B．已经在生产国或地区进入ⅲ期临床
C．未在生产国或地区进入ⅱ期临床，但经sFDA确认安全、有效且临床必需
D．未在生产国或地区进入ⅲ期临床，但经sFDA确认安全、有效且临床必需
E．未在生产国或地区获上市许可，但经sFDA确认安全、有效且临床必需