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【单选题】

关于新药稳定性试验的基本要求叙述错误的是

A.加速试验和长期试验应采用3批中试以上规模样品进行,包装材料和封装条件应与拟上市包装一致
B.供试品的质量标准应与基础研究及临床验证所使用的一致
C.影响因素试验可采用一批小试规模样品进行
D.考察项目可分为物理、化学和生物学等几个方面
E.各种剂型在统一固定的温度、湿度、光照等条件下进行
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稳定性的影响因素试验的叙述错误的是A.将原料置适宜的密封容器B.疏松原料药摊成≤A.可不要求相对湿度B.25%±2℃、RH60%±5%的条件下进行试验C.30±A.防止吸潮B.延缓水解C.防止氧化D.增加光敏感药物稳定性E.降低反应速度17A.延缓水解的B.防止药物氧化C.制备稳定的衍生物的方法D.改进药物剂型的方法EA.长期试验B.加速试验C.强光照射试验D.高湿试验E.高温试验25.于25℃、A.平衡吸湿量B.临界相对湿度C.相对湿度D.绝对湿度E.吸湿速度30.当提高相