【多选题】

以下有关“药品上市前研究存在局限性”的叙述中，正确的是

A、一般将特殊人群排除在外
B、Ⅱ期临床试验病例100例
C、对药物安全性评价不完善
D、临床试验的疗程和观察期较短
E、观测指标只限于实验设计的内容