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【多选题】
以下有关“药品上市前研究存在局限性”的叙述中,正确的是
A、一般将特殊人群排除在外 B、Ⅱ期临床试验病例100例
C、对药物安全性评价不完善 D、临床试验的疗程和观察期较短
E、观测指标只限于实验设计的内容
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