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【单选题】

不改变给药途径而改变剂型的口服固体制剂非处方药，应进行

A.临床试验
B.临床Ⅱ期试验
C.生物等效性试验
D.临床Ⅲ期试验
E.临床Ⅳ期试验
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可用作注射用包合材料的是A、γ—环糊精B、α—环糊精C、β—环糊精D、羟丙基—β可用作缓释作用的包合材料是A、γ—环糊精B、α—环糊精C、β—环糊精D、羟丙基—A.100级洁净室B.10000级洁净室C.100000级洁净室D.300000A.1万级洁净区B.30万级洁净区C.一万级背景下局部100级D.10万级洁净区A.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的B.药品生产企业增加生产范围或变"药品临床试验管理规范"规定，临床试验过程必须包括A.方案设计、组织、实施、监查