【单选题】

药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定，其包括

A.分析总结和报告
B.监查、稽查、记录
C.组织、实施
D.方案设计
E.方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告