根据以下材料，回答
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段&nBsp;
验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是 查看材料
A.i期临床试验&nBsp;
B.ⅱ期临床试验&nBsp;
C.ⅲ期临床试验&nBsp;
D.ⅳ期临床试验&nBsp;
上述临床试验的病例数 查看材料
A.20～30例&nBsp;
B.不少于100例&nBsp;
C.不少于200例&nBsp;
D.不少于300例&nBsp;
完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号 查看材料
A.国家药品监督管理部门&nBsp;
B.省级药品监督管理部门&nBsp;
C.市级药品监督管理部门&nBsp;
D.市级以上药品监督管理部门&nBsp;
药品批准文号有效期为 查看材料
A.1年&nBsp;
B.2年&nBsp;
C.3年&nBsp;
D.5年&nBsp;