【单选题】
河南省某药品生产企业生产注射用乳糖酸阿奇霉素。其药品说明书和标签标明的适应症为“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。国家药品监督管理部门在审核该药品注册时,核准的药品标准中的适应症是“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染”。
“注射用乳糖酸阿奇霉素说明书”中的“阿奇霉素”是( ) 查看材料
A.通用名称
B.商品名称
C.英文名称
D.汉语拼音
“注射用乳糖酸阿奇霉素说明书”标题下方需要印制的警示语是( ) 查看材料
A.请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
B.请仔细阅读说明书或在医师指导下使用
C.请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
D.请仔细阅读说明书或按说明使用或在药师指导下购买和使用
“注射用乳糖酸阿奇霉素说明书”【成份】应该列出( ) 查看材料
A.活性成份(化学名称、化学结构式、分子式、分子量)、严重不良反应辅料名称
B.所有的药味、严重不良反应辅料名称
C.活性成份(化学名称、化学结构式、分子式、分子量)、全部辅料名称
D.所有的药味、全部辅料名称
以下关于“注射用乳糖酸阿奇霉素说明书”【适应症】的书写格式的判断,正确的是( ) 查看材料
A.超出了国家批准的该品种药品标准中的适应症,书写不合法
B.与国家批准的该品种药品标准中的适应症一致,书写合法
C.删减了国家批准的该品种药品标准中的适应症,书写不合法
D.无法判断书写合法性
“注射用乳糖酸阿奇霉素标签”可以印制的是( ) 查看材料
A.某药品生产企业总经销
B.河南省食品药品监督管理局监制
C.专利药品
D.某企业形象标志
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