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【单选题】

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是
A、首次进口5 年以内的进口药品
B、已受理注册申请的新药
C、已过新药检测期的国产药品
D、处于Ⅲ期临床试验的药物

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根据网考网移动考试中心的统计，该试题：

10%的考友选择了A选项

28%的考友选择了B选项

51%的考友选择了C选项

11%的考友选择了D选项

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属于《药品经营许可证》许可事项的变更，应按规定重新办理《药品经营许可证》的是A.药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于A.新药申请