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【多选题】

药品不良反应报告的监测范围和有关规定是
A、上市1年以后的所有药品——应报告该药品引起的所有可疑不良反应与不良事件
B、上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
C、上市5年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
D、上市3年以后和列为国家重点监测的药品——应报告该药品引起的所有可疑不良反应
E、上市5年以内和列为国家重点监测的药品——应报告该药品引起的所有可疑不良反应

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药物警戒信号来源包括A.主动监测B.被动监测C.新药临床试验D.病例随访、登记E由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生行政管理部门制定、调整并公洁净室的温度和湿度应分别控制在()A.18~26℃,45%~65%B.20~25《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新由药品监督管理部门核准的许可事项为()A.企业名称、法定代表人、注册地址、企业类药品经营企业各库房的相对湿度为()A.45%~55%B.45%~65%C.45%