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【分析解答题】

材料题
根据下面资料,回答10-11题
张某因听力下降,决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时,发现不同助听器的注册证号具有不同的格式:国械注进2015246××××号、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246 ××××等。为此专门请教该药店值班药师,并购买了其中一款,使用两天后,张某发现该助听器存在质量问题,遂到该药店要求退货。
10[单选题] 根据上述材料的注册证号格式,可以推断出助听器是第二类医疗器械。有关医疗器械管理方式的说法,正确的是
A、产品实行备案管理,经营实行备案管理
B、产品实行注册管理,经营实行许可管理
C、产品实行备案管理,经营实行许可管理
D、产品实行注册管理,经营实行备案管理
11[单选题] 如果该零售药店不同意退货而与张某发生争议,下列关于双方解决争议的方式,错误的是
A、向卫生行政管理部门提请仲裁
B、继续协商和解
C、请求消费者权益保护协会调解
D、向人民法院提起诉讼

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