【单选题】

现场随机对照试验的受试者很多，因此
A．不需要知情同意

B．需要卫生行政部门发文件认可，不需要对每个受试者详细说明并获得知情同意书
C．只要自愿参加，不需要征得社区的同意或认可
D．须在广泛宣传和自愿参加的基础上，征得社区的领导同意或认可
E．必须对每个受试者详细说明并签署知情同意书