【单选题】

药监部门审查医疗器械说明书的依据是
A．产品型式试验结果

B．产品标准和产品其他技术指标
C．产品标准、产品型式试验结果、临床试验报告及专家评审意见
D．专家评审意见
E．临床试验报告