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【单选题】

对已批准的临床研究的新药,国家药品监督管理局和省市药品监督管理局应当进行
A.有因的现场考察和稽查

B.常规的现场稽查和考察
C.临床数据的稽查
D.常规的或者有因的现场考察或者数据稽查
E.常规的现场考察
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病毒的结构是由如下哪两种基本成分组成的()A.核酸和包膜B.壳膜和核酸C.蛋白质钩端螺旋体适宜的生长温度是()A.37℃B.25℃C.35℃D.28℃E.40℃钩端螺旋体感染可发生黄疽现象,其原因是由于()A.细胞毒因子作用B.溶血素作用C关于Optochin敏感试验不正确的是()A.用于鉴定肺炎链球菌B.与胆盐溶菌试保障受试者权益的主要措施是A.伦理委员会B.知情同意书C.伦理委员会与知情同意书《药品临床试验管理规范》适用于A.药品进行各期临床试验B.人体生物利用度试验C.