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【单选题】

为保障受试者权益，药品临床试验必须获得
A．受试者知情同意书

B．伦理委员会同意书和受试者知情同意书
C．药事管理委员会同意书
D．合作协议书
E．伦理委员会同意书
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药品注册申请批准后发生专利权纠纷的，当事人应当A．依照相关法律，通过上级机关解决申请人提出药品注册时，应承诺所有试验数据均为A．科学的、规范的B．真实可靠的C．开办第一类医疗器械经营企业应向A．国家药品监督管理部门备案B．国家工商行政管理部监查员负责对试验用药品进行检查的内容是A．药品的供给使用，储藏及剩余药品的处理过国家药监局决定不同新药监测期的依据是A．临床前研究的一般资料B．现有的注册资料C为社会提供公证数据的产品质量检验机构必须经A．国家计量行政部门计量认证，并发给计