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【单选题】

医疗机构制剂的临床研究,应当在本医疗机构按照临床研究方案进行,受试例数不得少于()

A.30例
B.50例
C.60例
D.100例
E.300例
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按照《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的规定,医疗机构制剂是指()A.医疗机构负责《医疗机构制剂许可证》审核批复的部门是()A.卫生部B.国家食品药品监督管理医疗机构制剂室必须取得()A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机构制剂许未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类医疗机构制剂的名称,应当()A.按照国家卫生部颁布的药品命名原则命名,不得使用商医疗机构制剂的说明书和包装标签必需标注()A.本制剂为本院自制B.本制剂属于医疗