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【单选题】

制定药品不良反应报告的管理规章和政策的是()

A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.国家药品不良反应监测中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E.国家食品药品监督管理局和卫生部
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对已确认发生严重不良反应的药品,可以采取紧急控制措施,并依法作出行政处理决定()药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的普通不良反应()A.每季度集药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应应于发现之日起()A药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例()A.每季度集中向所在地的省、自治药品生产企业()A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年新药监测期内的药品()A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后