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【单选题】

新药监测期已满的药品()

A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次
B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C.每年汇总报告一次
D.每3年汇总报告一次
E.每5年汇总报告一次
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对分析评价意见作进一步的分析评价()A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监对已确认发生严重不良反应的药品,可以采取紧急控制措施,并依法作出行政处理决定()药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的普通不良反应()A.每季度集药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应应于发现之日起()A药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例()A.每季度集中向所在地的省、自治药品生产企业()A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年