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【单选题】

临床试验中出现大范围、非预期的不良反应或者严重不良事件,或者有证据证明临床试验用药物存在严重质量问题时,国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以()

A.责令申请人修改试验方案、暂停或者终止临床试验
B.采取紧急控制措施,责令暂停或者终止临床试验
C.取消新药临床试验批件
D.取消新药临床试验批件,情节严重的,应当追究研究者的责任
E.督促其改正;情节严重的,可以要求暂停或者终止临床试验
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根据麻醉药品和精神药品的需求总量,确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局审批全国性麻醉药品和第一类精神药品批发企业()A.国务院药品监督管理部门B.国务药物临床试验批准后,申请人应当()A.从三级甲等医院中选择承担药物临床试验的医疗临床试验用药物的制备过程应当严格执行()A.GLPB.GCPC.GMPD.GSP临床试验用药物中的疫苗类制品、血液制品、国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品药物临床试验被批准后,应当什么时间实施()A.1年内B.2年内C.3年内D.4年