【多选题】

申请人在药物临床试验实施前，应当将已确定的相关资料报送国家食品药品监督管理局备案，包括（）

A.临床试验方案
B.临床试验负责单位的主要研究者姓名
C.参加研究单位及其研究者名单
D.伦理委员会审核同意书、知情同意书样本
E.临床试验药物