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【多选题】

临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在24小时内报告()

A.所在地省级药品不良反应监测中心
B.国家食品药品监督管理局
C.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D.申请人
E.伦理委员会
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治疗钩端螺旋体感染,宜选用的药物是A、链霉素B、两性霉素BC、红霉素D、青霉素E氯霉素可发生的一种与剂量无关的不良反应是A、二重感染B、不可逆的再生障碍性贫血C列病情,宜选用抗菌药物治疗的是A、腹部受凉引起的腹泻B、大肠杆菌引起的肠炎C、鱼临床既用于深部真菌感染,又用于浅表真菌感染的药物是A、克霉唑B、伊曲康唑C、灰黄药品注册申请包括()A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.再生物制品的临床前研究包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的()A.质量标准B