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【单选题】

依照GMP规定,产品质量管理文件不包括()

A.药品的申请和审批文件
B.生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程
C.批检验记录
D.产品质量稳定性考察
E.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程
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关于药品生产所用的物料,错误的是()A.应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规药品的标签、使用说明书的管理正确的是()A.药品的标签、使用说明书必须与企业质量厂房、设备、容器等清洁规程,内容为()A.清洁方法、使用的清洁剂或消毒剂,厂房、与GMP对工作服的规定不符合的是()A.工作服的选材、式样、穿戴方式应与生产操作药品生产企业的生产人员,应当建立健康档案,直接接触药品的生产人员应()A.每年体下列哪些人员不得从事直接接触药品的生产()A.传染病、皮肤病患者和体表有伤口者B