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【单选题】

非无菌药品生产环境空气洁净度级别应高于100000级的是()

A.最终灭菌口服液体药品的暴露工序
B.非最终灭菌口服液体药品的暴露工序
C.直肠用药的暴露工序
D.表皮外用药品暴露工序
E.口服固体药品的暴露工序
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必须在100级或10000级背景下局部100级进行的工序是()A.注射剂浓配或采必须在10000级进行的工序是()A.灌装前不需除菌滤过的药液配制B.大容量注射GMP规定,按批的划分原则,下列属于同一批的是()A.大容量注射剂以不同配液罐一直接接触药品的包装材料最后一次精洗用水应使用()A.注射用水B.饮用水C.蒸馏水依照《药品生产质量管理规范附则》规定,有关洁净室(区)说法错误的是()A.洁净室10000级洁净厂房适用于生产()A.片剂、胶囊剂B.角膜创伤或手术用滴眼剂的配