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【单选题】

口服固体药品的暴露工序的生产的最低要求是（）

A.100级洁净区
B.10000级洁净区
C.100000级洁净区
D.300000级洁净区
E.10000级背景下局部100级区
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注射剂浓配或采用密闭系统的稀配的最低要求是（）A.100级洁净区B.10000级在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批（）A.粉针剂B以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批（）A.粉针剂B.冻干粉针剂以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批（）A.粉药品生产过程的验证内容必须包括（）A.空气净化系统B.工艺用水系统C.生产工艺及100级洁净厂房适用于（）A.生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液(指灌封