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【多选题】

制剂室应有的文件包括()

A.《医疗机构制剂许可证》
B.申报文件、验收、整改记录
C.制剂品种申报与批准文件
D.制剂室年检、抽验及监督检查记录
E.制剂室年检、抽验及监督检查文件
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《医疗用毒性药品管理办法》规定,生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程,在本单医疗机构制剂配发()A.领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等B.制剂名称、批号制剂在使用过程中出现质量问题时()A.领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等B.医疗机构制剂收回记录的内容包括()A.领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等B.制剂使用过程中发现的不良反应()A.领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等B.制《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)规定,医疗机构制剂室和药检室负责人的规定