【单选题】

下列情况，按新药管理
A．未曾在中国境内上市销售的药品

B．已上市药品改变剂型、改变给药途径的
C．未曾在中国境内生产过的药品
D．未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径的
E．未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证的