【单选题】

"药品临床试验管理规范"规定，临床试验过程必须包括
A．方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告

B．分析总结和报告
C．方案设计，组织实施
D．组织、实施、监督稽查
E．监查、稽查、记录、分析归纳