【多选题】
A.自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应
B.每年汇总报告一次
C.自首次获准进口之日起1年内,报告该进口药品发生的所有不良反应
D.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次
E.新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告
新药监测期内的药品报告要求
新药监到期已满的药品报告要求
进口药品报告要求
药品生产、经营企业和医疗卫生机构报告要求
查看答案解析
参考答案:
正在加载...
答案解析
正在加载...
根据网考网移动考试中心的统计,该试题:
77%的考友答对了