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【单选题】

新药以人为对象的研究必须符合:
A.赫尔辛基宣言

B."赫尔辛基宣言"和"人体生物医学研究国际道德指南"
C.人体生物医学研究国际道德指南
D.研究者制定的条件
E.医学伦理学
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根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,对药品分别按处方药与非处方药进行分《处方管理办法》适用于A.与处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及其人员B.与处方根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家对药品不良反应实行A.分类管理制度B《药品注册管理办法》不适用于A.药物临床试验申请B.药品生产申请C.药品进口申请根据《药品生产质量管理规范》,必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是A.含生物由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括A.《药品经营许可证》有效期届满未