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【单选题】

新药是指：
A．我国未生产过的药品

B．改变剂型的药品
C．改变给药途径的药品
D．未曾在中国境内上市销售的药品
E．增加新的适应证的药品
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下列哪项是慢性肾盂肾炎的易感因素A.胸膜炎B.胃炎C.甲状腺功能亢进症D.糖尿病急性肾盂肾炎的疗程通常是A.1周B.2周C.3周D.4周E.6周关于肾盂肾炎的说法，不正确的是A.由细菌感染引起B.男性发病率稍高C.大肠杆菌感报送国家药品监督管理局的药品注册申报资料中需几套完整的资料A．1套B．2套C．3为保障受试者的权益，应采取的主要措施：A．伦理委员会和知情同意书B．知情同意书C符合生物利用度和生物等效性实验要求的选项为A．生物利用度和生物等效性实验过程中,