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【判断题】

疫苗，是指为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的治疗性生物制品。

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药品审评中心在审评药品制剂注册申请时，对药品制剂选用的化学原料药、辅料及直接接触药品注册申请受理后，需要申请人对原申报资料进行解释说明的，药品审评中心通知申请人对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物，经医学观药品注册标准是指（）。A、经国家药品监督管理局核准的药品质量标准B、国家药品标准药物临床试验期间，发现存在安全性问题或者其他风险的，申办者应当及时调整临床试验方开展药物非临床研究，应当经过国务院药品监督管理部门批准。