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【判断题】

药品上市许可持有人有是否制定药品上市后风险管理计划的自由裁量权。

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从事药品经营活动的企业应当有保证药品质量的规章制度,其内容应当符合国务院药品监督任何单位和个人不得擅自进行群体性预防接种。尚未经属性界定的药械组合产品可先按照医疗器械进行申报,国家药品监督管理局书面拒绝《药品管理法》和《疫苗管理法》提出"社会共治"原则,这说明一旦发生了紧急情况,包首次在中国境内销售的药品,在销售前,国务院药品监督管理部门应当指定药品检验机构对省级以上人民政府药品监督管理部门、卫生健康主管部门等应当按照科学、客观、及时、公