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【多选题】

生产疫苗的工艺、场地、关键设备等发生变更的,在( )情况下,应当经国务院药品监督管理部门批准。

A、变更可能影响疫苗安全性
B、变更可能影响疫苗可及性
C、变更可能影响疫苗有效性
D、变更可能影响疫苗质量可控性
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