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【多选题】

生产疫苗的工艺、场地、关键设备等发生变更的，在（ ）情况下，应当经国务院药品监督管理部门批准。

A、变更可能影响疫苗安全性
B、变更可能影响疫苗可及性
C、变更可能影响疫苗有效性
D、变更可能影响疫苗质量可控性
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根据网考网移动考试中心的统计，该试题：

0%的考友选择了A选项

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0%的考友选择了C选项

0%的考友选择了D选项

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使用境外研究资料和数据支持药品注册的，其相关条件应当（）。A、符合国际人用药品注不予批签发的疫苗不得销售，并应当（）。A、经再次检验合格后予以签发B、由疫苗生产疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定向（）供应疫苗。A、药品批发企业B、医疗机符合豁免药物临床试验条件的仿制药，申请人可以直接提出药品上市许可申请。经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，医疗药品广告的内容应以国务院监督管理部门核准的药品说明书为准，不得含有虚假的内容。