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【单选题】

药物临床试验申办者应当在( )在药物临床试验登记与信息公示平台登记药物临床试验方案等信息。

A、开展药物临床试验前
B、药物期临床试验期间
C、申请人开展确证性临床试验前
D、药物临床试验结束后
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根据网考网移动考试中心的统计,该试题:

85%的考友选择了A选项

8%的考友选择了B选项

6%的考友选择了C选项

1%的考友选择了D选项

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符合豁免药物临床试验条件的仿制药,申请人可以直接提出药品上市许可申请。经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,医疗药品广告的内容应以国务院监督管理部门核准的药品说明书为准,不得含有虚假的内容。根据《疫苗管理法》规定,生产、销售的疫苗属于劣药且情节严重的,对其主要负责人的处药品监督管理部门设置或者指定的药品专业技术机构,承担依法实施药品监督管理所需的(对药品生产过程中的变更,按照其对()的风险和产生影响的程度,实行分类管理。A、药