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【判断题】

开展上市前的药品GMP符合性检查的,在检查结束后,应当将检查情况、检查结果等形成书面报告,紧急情况下也可以口头报告。

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根据《药品管理法》规定,对生产、销售超过有效期的药品的情形,以下说法错误的是()药品注册核查启动的原则、程序、时限和要求,由()制定公布。A、国务院药品监督管理纳入突破性治疗药物程序的药品,不应再申请适用优先审评审批程序。对未按照规定建立疫苗电子追溯系统,且拒不改正的由省级以上人民政府药品监督管理部门仿制药可不与参比制剂进行对比研究,仅参照国家药品标准进行研究。未经申请人同意,药品监督管理部门、专业技术机构及其工作人员、参与专家评审等的人员