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【判断题】

应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者省、自治区、直辖市卫生健康委员会认定急需的其他疫苗,经评估获益大于风险的,可以申请附条件批准。

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对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门可以根据监督检查情况,对药品研制应当建立健全疫苗全生命周期质量管理体系的是()。A、药品监督管理部门B、疫苗受托申请药品生产许可的,药品监督管理部门应当自受理之日起()内,作出决定。A、5日B疫苗上市许可持有人应当按照规定建立真实、准确、完整的,并保存至疫苗有效期满后不少药品监督管理部门查处假药、劣药违法行为有渎职行为的,对其直接负责的主管人员和其他选用化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器时,药品制剂注册申请人应当按照