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【判断题】

对药品生产过程中的变更，药品上市许可持有人仅需就变更事项中的重要问题进行评估、验证，无须全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响。

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在接受监督检查时，药品上市许可持有人和药品生产企业应根据检查需要说明（）。A、药医疗机构因临床急需进口少量药品的，经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自（）负责国家药品标准的制定和修订。A、国务院药品监督管理部门组织药典委员会B、国药品生产企业在生产管理过程中的（）行为是合法行为。A、未建立药品生产质量管理体系药物临床试验期间，用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病，且尚无有效防治除《疫苗管理法》另有规定的情形外，疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量