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【判断题】

每批国产疫苗销售前需要应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验,进口疫苗需要原产地批签发。

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国家加强中药质量控制,提高中药临床试验水平。国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评,但无需审批。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质申请人在药品注册申请受理前同时向多个药品检验机构提出药品注册检验的,以先受理的机国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。