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【判断题】

变更应当评估其对产品质量的潜在影响。
对
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根据网考网移动考试中心的统计，该试题：

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药品生产企业对召回药品的处理应当有详细的记录，并向药品生产企业所在地省级药品监督应当对回收溶剂制定与其预定用途相适应的质量标准。对错中药生产企业应当建立生产所用中药材和中药饮片的标本。对错药品应该按批留样，留样期限至效期后一年。对错产品在批准放行前，应当进行质量评价，保证药品及其生产应当符合注册和规范要求。对错企业发生的变更需要经药品监督管理部门批准后方可实施。对错