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【单选题】

《药品临床试验管理规范》适用于
A．药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验
B．药品进行各期临床试验
C．药品生物等效性试验
D．药品的毒性试验
E．人体生物利用度试验

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在线性药物动力学模型中与给药剂量有关的参数是A．AUCB．ClC．ΚD．βE．V不是线性药物动力学模型的识别方法的有A．F检验B．亏量法C．残差平方和判断法D．消除速度常数的单位是A．时间B．毫克/时间C．毫升/时间D．升/时间E．时间的倒用于比较同一药物两种剂型的生物等效性的药代动力学参数是A．AUC、Vd和Cmax国家药品监督管理局决定新药的监测期的依据是A．现有的安全性研究资料、境内外研究状监测期内的新药A．可以进行新药技术转让B．不得进行再生产C．不得进行新药技术转让