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【单选题】

对已批准的临床研究的新药,国家药品监督管理局和省市药品监督管理局应当进行
A.有因的现场考察和稽查
B.常规的现场稽查和考察
C.临床数据的稽查
D.常规的或者有因的现场考察或者数据稽查
E.常规的现场考察

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不是线性药物动力学模型的识别方法的有A.F检验B.亏量法C.残差平方和判断法D.消除速度常数的单位是A.时间B.毫克/时间C.毫升/时间D.升/时间E.时间的倒用于比较同一药物两种剂型的生物等效性的药代动力学参数是A.AUC、Vd和Cmax国家药品监督管理局决定新药的监测期的依据是A.现有的安全性研究资料、境内外研究状监测期内的新药A.可以进行新药技术转让B.不得进行再生产C.不得进行新药技术转让医疗器械是指A.能治病的设备B.可以诊断疾病的仪器C.对疾病治愈率达到80%的器