执业药师考试

关于新药监测期,下列说法错误的是()A.监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得

2014年11月17日来源:执业药师考试 所有评论

试题来源:2013年执业药师考试药事管理与法规专项练习试题汇总
关于新药监测期,下列说法错误的是()
A.监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年
B.监测期内的新药,国家食品药品监督管理局不批准其他企业生产、改变剂型和进口
C.药品生产企业应当考察处于监测期内的新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况,并每半年向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告
D.新药进入监测期之日起,国家食品药品监督管理局已经批准其他申请人进行药物临床试验的,可以按照药品注册申报与审批程序继续办理该申请
E.新药进入监测期之日起,不再受理其他申请人的同品种注册申请.已经受理但尚未批准进行药物临床试验的其他申请人同品种申请予以退回
试题出处:http://www.examtiku.com/shiti/2111623060.html
网考网参考答案:C
网考网解析:
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大数据分析:根据网考网与考试题库的统计,该试题:
74%的考友选择了A选项
14%的考友选择了B选项
11%的考友选择了C选项
0%的考友选择了D选项
1%的考友选择了E选项
考友解析与评论:
 · 出题的估计语文没学好
 · 这题不解,原来选C,感觉没错啊
 · 到底谁的答案是对的呀?

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