执业药师考试

关于新药证书的说法正确的是() A.由国家食品药品监督管理局药品审评中

2014年11月21日来源:执业药师考试 所有评论

试题来源:2013年执业药师考试药事管理与法规专项练习试题汇总
关于新药证书的说法正确的是()
A.由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放
B.发放新药证书的同时,要发给药品批准文号
C.国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号
D.改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号
E.改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
试题出处:http://www.examtiku.com/shiti/211128154.html
网考网参考答案:C
网考网解析:
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大数据分析:根据网考网与考试题库的统计,该试题:
74%的考友选择了A选项
24%的考友选择了B选项
0%的考友选择了C选项
1%的考友选择了D选项
1%的考友选择了E选项
考友解析与评论:
 · 大家看教材,书上原话
 · 这题错在哪里?
 · 这个答案应该是错误的

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