执业药师习题练习
| 执业药师考试药事管理与法规每日一练（2015-11-13） |
第1、2题： |
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第3、4、5、6题： |
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| 第7题：关于药品生产所用的物料，错误的是（） A.应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其他有关标准，不得对药品的质量产生不良影响 B.进口原料药应有药品检验所的检验报告 C.药品生产所用的中药材应按质量标准购入，其产地应保持相对稳定 D.不合格的物料要专区存放，有易于识别的明显标志 E.固体、液体原料要分开储存；挥发性物料要避免污染其他物料；炮制、加工后的净药材应使用洁净容器或包装，并与未加工、炮制的药材严格分开 |
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第8、9题： |
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| 第10题：医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的（） A.应当自发生变化之日起30日内报所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门根据需要进行检查 B.应当在变更之日起30日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案 C.应当在有关部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记，原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续 D.在许可事项发生变更前30日向原审核、批准机关申请变更登记．原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定 E.在许可事项发生变更后30日，向原审核、批准机关申请变更登记．原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定 |
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| 第11题：麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业的审批部门是 A.国务院药品监督管理部门 B.国务院卫生行政部门 C.省级卫生行政部门 D.省级药品监督管理部门 E.设区的市级药品监督管理部门 |
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| 第12题：《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的，由 A.卫生行政部门处罚 B.工商行政管理部门处罚 C.经济综合主管部门处罚 D.药品监督管理部门处罚 E.纪检督察部门处罚 |
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| 第13题：依照《药品说明书和标签管理规定》，药品商品名称字体（） A.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的二分之一 B.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的四分之一 C.以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的二分之一 D.以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的四分之一 E.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体 |
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| 第14题：根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师资格注册机构为（） A.国家药品监督管理部门 B.国家人力资源和社会保障部门 C.省级药品监督管理部门 D.省级人力资源和社会保障部门 E.设区的市级药品监督管理部门 |
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| 第15题：按照《药品注册管理办法》的规定，下列说法正确的是（） A.多个单位联合研制的新药，由其中的一个单位申请注册后，其他单位也可申请注册 B.新药申请获得批准后每个品种，包括同一品种的木N规格，可以由2个单位生产 C.将普通胶囊剂改变成缓释胶囊的注册申请，应当由具备生产条件的企业提出 D.在新药审批期间，新药的注册分类和技术要求根据相同活性成分的制剂在国外获准上市而发生变化 E.对已上市药品改变剂型但不改变给药途径的注册申请，应当采用新技术以提高药品的质量和安全性，且与原剂型比较有明显的临床应用优势 |
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