执业药师习题练习
| 执业药师考试药事管理与法规每日一练（2015-12-16） |
| 第1题：负责审批与吊销医疗机构执业证书 A.卫生部 B.公安部 C.监察部 D.人力资源和社会保障部 E国家食品药品监督管理局 |
| 【单选题】： |
| 第2题：从画家目前临床应用的各类药物中，经过科学评价而遴选出的具有代表性的药品，由国家药品监督管理部门公布的是( )。 A.药品标准 B.国家基本药物 C.处方药 D.仿制药品 E.上市药品 |
| 【单选题】： |
| 第3题：企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门是（） A.不良反应报告制度的报告主体 B.进口药品的审批主体 C.药品质量公告的主体 D.药品零售企业审批主体 E.药品广告审批主体 |
| 【单选题】： |
| 第4题：医师开具处方和药师调剂处方应当遵循的原则是（） A.安全、有效、方便 B.安全、有效、经济 C.注意保护患者的隐私权 D.方便、合理 E.注意保护药师的合法权益 |
| 【单选题】： |
| 第5题：基本医疗保障药品报销目录的比例是（） A.60％ B.70％ C.80％ D.90％ E.100％ |
| 【单选题】： |
第6题： |
| 【单选题】： |
| 第7题：以下关于医疗机构配制的制剂表述正确 的是 A.不得在市场上销售或者变相销售 B.不得发布广告 C.不得在医疗机构之间调剂使用 D.不得办理变更配制场所的手续 E.不得配制未取得制剂批准文号的制剂 |
| 【多选题】： |
| 第8题：药品标准制定的原则是 A.坚持快速、准确的原则 B.坚持质量第-，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则 C.选择检验方法是根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则 D.质量标准中各种限度的规定应密切结合实际，要能保证药品在生产、储存、销售和使用过程中的质量 E.从生产、流通、使用各个环节了解影响药品质量的因素，有针对性地规定检测项目，切实加强对药品内在质量的控制 |
| 【多选题】： |
| 第9题：依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定对药品生产企业的新药品种设立监测期的部门是（） A.所在地县、市级药品监督管理机构 B.所在地省级药品监督管理部门 C.国务院药品监督管理部门 D.所在地省级卫生行政部门 E.所在地县级卫生行政部门 |
| 【单选题】： |
| 第10题：与GMP的要求不相符的是（） A.药品的标签、说明书应由专人保管、领用；按品种、规格专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取；印有批号的残损或剩余标签应由专人计数销毁；标签和说明书印刷、发放、使用前需企业质量管理部门校对无误 B.GMP是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序；企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或相关专业大专以上学历 C.药品生产企业产品生产管理文件包括生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程、批生产记录；质量管理文件包括药品的申请和审批文件，物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程，产品质量稳定性考察，批检验记录；物料储存一般不超过1年；药品生产企业的批生产记录、销售记录应保存至药品有效期后1年，或不少于3年 D.药品生产企业建立各类记录；每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录，纳入批生产记录；批生产记录在填写过程中允许更改，但不能将原数据完全涂掉，应使原数据仍可辨认．在更改处签名 E.避孕药品的生产厂房应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统；生产激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统；生产用菌毒种与非生产用菌毒种、人血液制品、预防制品等的，强毒微生物及芽孢菌制品的区域与相邻区域应保持相对负压，并有独立的空气净化系统 |
| 【单选题】： |