执业药师考试药事管理与法规每日一练（2015-12-21）

第1题：根据《药品注册管理办法》，药物治疗作用确证阶段是 A. I期临床试验 B. Ⅱ期临床试验 C. Ⅲ期临床试验 D. Ⅳ期临床试验 E.生物等效性试验

【单选题】： A     B     C     D     E

第2题：根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》需要慎用该药品（如肝、肾功能问题）的内容应列在 A.【适应症】 B.【注意事项】 C.【药物相互作用】 D.【不良反应】 E.【禁忌】

【单选题】： A     B     C     D     E

第3题：按照说明书的用法用量服用复方罗布麻后，高血压得到有效控制，体现了药品的 A.安全性 B.有效性 C.稳定性 D.均一性 E.经济性

【单选题】： A     B     C     D     E

第4题：GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为 A.二个级别 B.三个级别 C.四个级别 D.五个级别 E.六个级别

【单选题】： A     B     C     D     E

第5题：依照国家对药品标签、说明书规定 应列出服药期间需要慎用的情况的项目是（） A.[注意事项] B.[禁忌] C.[药物过量] D.[有效期] E.[药物相互作用]

【单选题】： A     B     C     D     E

第6题：根据《处方管理办法》，经医生注明理由，处方用量可适当延长的情形包括 A.急性感染 B.老年病 C.行动不便患者的慢性病 D.急性肠炎 E.术后镇痛

【多选题】： A     B     C     D     E

第7题：从事药品批发和零售连锁企业、验收、养护、计量和销售工作的人员必须 A.具有高中以上文化水平 B.经专业培训、考核合格、持证上岗 C.树立法制观念和质量第一的思想，遵守职业道德，在经营过程中实行科学管理 D.严格执行企业《各级质量责任制》和各项质量管理制度 E.接受GSP的培训和考核

【多选题】： A     B     C     D     E

第8题：根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是（） A.向无药品生产或经营许可证的企业提供药品 B.为他人以本企业名义经营药品提供场所 C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据 D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同 E.购进和销售医疗机构配制的制剂

【单选题】： A     B     C     D     E

第9题：

【单选题】： A     B     C     D

第10题：《药品管理法》规定，药品生产企业委托生产药品（） A.须经国务院卫生行政管理部门批准 B.须经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准 C.须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准 D.须经市级药品监督管理部门批准 E.不需要审批，但要委托给合法的药品生产企业

【单选题】： A     B     C     D     E