执业药师考试

试题来源：2014年执业药师中药学专业知识一专项练习题及答案汇总
【多选题】有关中药制剂稳定性叙述正确的有( )
A.药品的稳定是其质量的重要评价指标之一
B.成品稳定性的考核方法主要有长期试验法和加速试验法
C.长期试验法通常是在温度25±2℃，相对湿度50%±10%的条件下放置考察
D.带包装样品的湿度加速试验是将样品置高于药物的CRH条件、25℃下放置3个月考察
E.光照加速试验法通常在人工强光源下进行有利于降低药物的毒副作用

参考答案：A、B、E
网考网解析：
长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行，取市售包装的供试品制剂三批，在温度25℃±2℃，相对湿度60%±10%或温度30℃±2℃，相对湿度65%±5%的条件下放置12个月，并分别于0个月、3个月、6个月、9个月、12个月取样，按稳定性考察项目进行检测。 加速试验 药典法 (1)试验目的：通过加速药物制剂的化学或物理变化，探讨药物制剂的稳定性，为处方设计、工艺改进、质量研究、包装改进、运输、贮藏提供必要的资料。 (2)试验方法：取3批制剂，按市售包装，在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下放置6个月。在试验期间第1个月、2个月、3个月、6个月末分别取样一次，按照稳定性重点考察项目检测。 在上述条件下，如6个月内供试制剂稳定性试验检... 查看试题解析出处>>